- Decenas de muertes de bebés asociadas a la vacuna Infanrix hexa de Glaxo-Smith-Kline
Publicado por Miguel Jara el 7 de enero de 2013.
La
noticia ha aparecido en el periódico regional Vers l’Avenir (aquí tenéis escaneadas esas páginas).
Según un informe interno de GSK, el segundo laboratorio farmacéutico del mundo,
entre el 23 de octubre de 2010 y el 22 de octubre de 2011, murieron catorce bebés tras recibir la
vacuna Infanrix hexa. A ello hay que sumar
otros 22 que habían muerto entre el 23 de octubre de 2009 y el 22 de
octubre de 2010, es decir 36 fallecimientos.
Otras fuentes, como la organización Iniciativa
Ciudadana, elevan los decesos hasta los 73 al contar las muertes
súbitas que están relacionadas con la vacuna.
Además
de los fallecimientos, el estudio de GSK revela 1.742 reacciones adversas reportadas durante los
trabajos. Los daños provocados pueden ser
mucho mayores si tenemos en cuenta que en el ámbito francés sólo se reportan entre un 1 y un 10% de las reacciones
adversas graves relacionadas con vacunas, como advierten en su nota
en dicha asociación.
Podéis
leerlo con detenimiento y paciencia (son más de 1.200 páginas) porque es
interesante para entender las vacunas. Se lo he pasado también a Paco Almodóvar, coordinador de abogados de
nuestro Bufete Almodóvar& Jara. Observamos
varios aspectos sorprendentes:
MANUFACTURER ACTIONS TAKEN
FOR SAFETY REASONS During the period under review, no actions have been taken for safety
reasons concerning withdrawal, rejection, suspension or failure to obtain a
renewal of a Marketing Authorisation; neither have there been any dosage
modifications, changes in target population, formulation changes, restriction
on distribution, or clinical trial suspension.
Viene
a decir el propio laboratorio que mediante la realización de este estudio de
seguridad y farmacovigilancia, no toma
acciones por razones de seguridad, relativas a la autorización,
rechazo, suspensión o fallo para obtener una renovación de la Autorización de
Comercialización (Marketing Authorisation).
Es
decir, es como si ellos mismos se dieran un periodo (dos años) durante el que
no toman ninguna medida para no entorpecer
una posible renovación de la autorización de comercialización o
que los datos extraídos de su informe generen rechazo en la opinión publica.
Lo
más grave es que los datos extraídos de este informe son confidenciales para la opinión pública.
Además, no forman parte, aunque sea de manera
resumida, del prospecto y ficha técnica de la vacuna. Un prospecto y
ficha técnica de una vacuna no cuenta las muertes de niños que ha habido año
por año. De modo que las autoridades reguladoras están haciéndole el juego a
GSK (y los demás laboratorios) en contra de los intereses ciudadanos al no avisar sobre su conocimiento de este tipo de datos.
Tenemos derecho a saber cuántas muertes ha causado esta y
otras vacunas y demás medicamentos y los lugares ideales, aunque no los únicos,
son el prospecto y la ficha técnica.
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